血液，被誉为“人命之河”。血液成品属于生物成品行业的细分行业，主要以健康东说念主血浆或经特异免疫的东说念主血浆为原料，禁受生物学工艺或分歧纯化时刻制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病糜烂和调节上，血液成品有着其他药品不行替代的紧迫作用。

　　近日，《证券日报》记者参加了由中证中小投资者就业中心组织的“了解我的上市公司——走进专精特新”系列活动，走进派林生物旗下哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司（以下简称“派斯菲科”），看这家血成品企业若何握续加大研发进入，探索数字化转型，并成为行业领跑者。

　　数字化升级

　　打造血成品企业新样板

　　派斯菲科诞生于1986年，是黑龙江省独逐一家血液成品坐蓐企业。从开端莫得资金、莫得厂房、莫得引诱、莫得路线，发展成为如今在寰球领有19个单采血浆站、1000余名职工的国内血液成品行业龙头企业。

　　“派斯菲科自诞生以来，恒久专注于血液成品行业范围，产品包括东说念主凝血因子类、东说念主血白卵白类、免疫球卵白类三大类9个品种。刻下，公司正在进行冻干东说念主凝血因子VII制剂、新一代静注东说念主免疫球卵白等新产品的开发，这些产品的开发可有用普及血浆资源的详尽运用率。”派林生物联席董事长、派斯菲科董事长傅绍兰先容。

　　走进派斯菲科厂区，在履历两说念消毒换衣工序之后，映入记者眼帘的是当代化的厂房与严格的生物安全按捺措施。沿着融浆区、低温分歧区、凝血因子区以及卵白分装区的参不雅要领，记者目睹了从原料血浆的蚁集、检测到血浆身分的分歧、提纯，再到最终产品的包装与分发的全过程。每一个形势齐投降着高规范的坐蓐要求，确保每一份血成品齐能安全、有用地就业于临床需求。记者详确到，派斯菲科的坐蓐车间已基本结束全自动化，唯有少量数使命主说念主员在通过中控屏监控数据。

　　动作血成品企业的紧迫原材料，单采血浆的保存条目独特暴戾。需要在零下30摄氏度的低温环境下进行操作。在派林生物董事会布告赵玉林看来，为了确保血浆的闲逸性和使命主说念主员的安全性，机械化全自动操作成为血成品企业必须要进行的调动。“动作生物成品的细分行业，血液成品坐蓐有着比其他行业更为严格的坐蓐管控和惩处。咱们不仅要对患者细致，也要对投资者细致，唯有从起源把控，从严经管，才能全过程保证血液成品的安全。”赵玉林暗示。

　　派斯菲科的数字化车间建成也并非旦夕之间。回忆公司发展的过往，傅绍兰向记者先容，建厂之初，公司职工基本上是手工操作和纸质审批记载，仅有基础的PLC按捺。现如今，派斯菲科已进入到数字孤岛型工场阶段，通过数字化转型，结束了从原料血浆到成品全过程的“自动化、数字化、智能化”，上线了朗程系统、MES、LIMS、ERP、OA等系统。2022年通过了“两化和会”体系认证，坐蓐车间认定为黑龙江省“数字化车间”。2024年，派斯菲科被指定为第一批通过全程信息化经管的企业之一。

　　不外，派斯菲科并不舒服于刻下已建成的数字孤岛型工场。“当今，派斯菲科正丝丝入扣地进行全面的数字化升级调动，以当代数字制造时刻与蓄意机仿真时刻相协调，设置‘三维虚构运营相通平台’，通过数据蚁集、整合和分析，提供全面的运营数据视图，对各项谋略进行及时监控及可视化。集成大数据、物联网、东说念主工智能、机器东说念主时刻、云蓄意等顶端科技，结束经管、制造、销售全过程的智能化、自动化和柔性化，最终建成产品全人命周期的数字化工场。”傅绍兰说。

　　提质扩产

　　踏进行业第一梯队

　　鉴于血液成品的特殊性和极高安全性要求，我国对血液成品实践全过程严格监管。从2001年起，我国不再批准新的血液成品坐蓐企业，实践血液成品坐蓐企业总量按捺。限度当今，我国仅有28产品有坐蓐天禀的血液成品企业。

　　血液成品的原材料为健康东说念主血浆，通过单采血浆站（以下简称“浆站”）采浆区域户籍内合乎律例年齿要求的健康住户向浆站献浆得回，无法通过传统药品的合成等工艺时刻得回，且原料血浆资源具有稀缺性，不错说血液成品企业限度取决于原料血浆蚁集限度，原料血浆蚁集是血液成品企业发展的起源。

　　频年来，通过策略重组派斯菲科以及与新疆德源进行策略协调，当今派林生物浆站数目统统达到38个，2023年采浆量超1200吨，踏进千吨级血液成品第一梯队。固然结束了采浆量的破损，但派林生物当今产能仍无法舒服改日蓄意发展需要。据赵玉林先容，派林生物两家子公司广东双林和派斯菲科均在进行产能扩增。其中，广东双林二期扩能预测2025年下半年投产，年产能将普及至1500吨；派斯菲科也将于2025年头扩能至年产能1500吨。公司统统年产能将达到3000吨，这对公司的采浆量的贮备也建议了更高的要求。

　　凭据行业机构数据统计及接洽，2023年我国总体采浆量约1.2万吨，我国采浆量仅占众人采浆量约18%，采浆量相较好意思国存在昭彰差距。中历久来看，跟着国度加大产业扶握力度，新获批浆站数目昭彰加多，改日我国采浆量有望握续普及。

　　派林生物董事长李昊对《证券日报》记者坦言，公司颠倒爱再行浆站拓展使命，当今，公司借助鼓励及各方资源和力量，积极推动新浆站拓展使命，如故在部分区域得回了县级和市级批文，争取尽快结束破损。

　　“公司本身浆站采浆吨浆资本基本保握闲逸，跟着新建浆站的渐渐验收，折旧摊销等固定资本总和加多，但纯熟浆站采浆量增长较好，摊薄了平均资本，因此本身浆站原材料血浆的吨浆资本举座闲逸。”派林生物财务总监王晔弘暗示。

　　拓展业务布局

　　打造第二增长弧线

　　产品种类的些许在一定程度上体现着血液成品企业的科技研发实力。限度当今，派林生物产品数目统统达到11个，国内血成品企业最多为14个品种，位居行业第三。

　　傅绍兰暗示，派林生物会紧跟商场需乞降开发趋势，握续加大新产品研发力度。新产品研发方面，公司当今在研产品程度较快的数目特出10个。广东双林方面，2023年底，九因子已得回临床锤真金不怕火批件，2024年中，第四代静丙已得回临床锤真金不怕火批件；派斯菲科方面，要点加速第四代静丙研发和配套坐蓐线引诱，PCC已得回临床锤真金不怕火批件拟提交上市许可恳求，八因子拟请问临床锤真金不怕火批件。此外，针对已上市产品优化方面，公司将协调国表里商场需求，加多已上市产品品规及得当症，延长效期及提高收率，优化裁汰坐蓐资本，不休普及产品商场竞争力。

　　除了“内生”外，派林生物也在尝试“外延”。公司聚焦血液成品企业发展规章，握续构建中枢竞争才智，积极布局第二增长弧线，助力公司结束高质地发展。

　　李昊暗示，派林生物将聚焦血液成品主业，握续挖潜内生增长，普及血浆供应才智，强化营销经管才智，积极布局国外商场，加强产品研发才智，握续普及吨浆净利润水平，同期应时寻求行业并购整合的契机，加速公司蔓延和发展。中历久将鉴戒国外血液成品巨头发展看法，在作念深作念透血液成品基础上，积极尝试拓展立异业务，向产业链荆棘游延长，不休拓展生物医药业务布局。

　　派林生物也把业务范围投向了广宽的国外商场。固然公司的国外业务占比仍较低，但派林生物已在巴基斯坦、巴西等国结束出口，结束了零的破损。赵玉林暗示，公司颠倒爱重国出门口商场布局，国外好多国度莫得血液成品企业，而况大齐出口价钱较国内商场高，改日跟着国内采浆限度普及和竞争加重，国出门口商场布局对公司发展至关紧迫。

　　“当今国内商场静丙需求景气且供不应求，从策略上公司将要点优先保险国内商场供应及销售买球投注入口，在保险国内供应的情况下积极开展国出门口销售。中历久来看，改日跟着采浆量普及和产能普及，公司国出门口限度将进一步普及，同期咱们也会推动其他产品在国出门口销售。”赵玉林说。